Biociden

We hebben uitgebreide ervaring met aanvragen onder zowel de EU en GB Biocidenverordeningen (BPR) als onder overgangsrecht. We kunnen u helpen met:

Biocidentoelating

Biociden moeten door de authoriteiten worden toegelaten voordat ze op de markt mogen worden gebracht in de Europese Unie of het Verenigd Koninkrijk. Afhankelijk van uw behoeften, kunnen wij (delen van) de toelatingsaanvraag op ons nemen, zoals:

  • Aanvraag tot nationale toelating, wederzijdse erkenning of Unietoelating
  • Groepering van soortgelijke biociden in productfamilies
  • Opstellen van biocidendossier in IUCLID
  • Indienen van dossier (via R4BP 3)
  • Samenvatting van de productkenmerken (SPC)
  • Indienen van informatieverzoek
  • Beoordeling van de technische gelijkwaardigheid (technical equivalence)
  • Beoordeling van de chemische vergelijkbaarheid (chemical similarity)
  • Beoordeling werkzaamheid
  • (Eco-) toxicologische beoordeling
  • Indeling, etikettering en verpakking volgens CLP

Goedkeuring werkzame stoffen

Werkzame stoffen moeten zijn goedgekeurd voordat een biocide die deze werkzame stoffen bevat kan worden toegelaten. Wij kunnen u bij uw aanvraag ondersteunen, en bieden hulp bij:

IUCLID en R4BP 3 ondersteuning

Het R4BP 3 (Register for Biociden, versie 3) is het centrale portaal waardoor alle EU goedkeurings- en toelatingsverzoeken en -aanmeldingen gedaan dienen worden. IUCLID is de software die gebruikt voor het opstellen van alle EU en UK aanvraagdossiers. The Chemical Compliance Coach kan u helpen met onder meer:

  • Opstellen en indienen van dossiers
  • Verzoek opname artikel 95-lijst
  • Notificatie van een experiment of de proef (ET-NOT)
  • Notificatie van een product in een productfamilie (NA-NPF)
  • Notificatie van onverwachte of nadelige effecten (NE-NOT)
  • Vergunningsaanvraag voor parallelhandel (PP-APP)

Hulp nodig?

CONTACTINFORMATIE

info[at]thechemicalcompliancecoach.com

KANTOOR NEDERLAND

Jacob van Lennepkade 155 H
1054 ZL Amsterdam

KANTOOR SPANJE

Plaza San Cristóbal 14
03002 Alicante