Voor een cosmetisch product op de markt gebracht mag worden, moet er een productveiligheidsrapport (Product Safety Report, PSR) worden opgesteld om de gebruiksveiligheid aan te tonen. Het PSR vormt het belangrijkste onderdeel van het productinformatiedossier. Het bestaat uit twee delen:

• Deel A – Productveiligheidsinformatie

Dit deel bevat alle gegevens op basis waarvan de productveiligheidsbeoordeling kan worden uitgevoerd, zoals: productsamenstelling, beoogd gebruik en blootstelling, (toxicologisch en zuiverheids-) profiel van elk productingrediënt en dermatologische (patch-) testresultaten.

• Deel B – Productveiligheidsbeoordeling

De productveiligheidsbeoordeling moet worden uitgevoerd door een expert op het gebied van farmacie, toxicologie, geneeskunde of een soortgelijke discipline. Een productveiligheidsbeoordeling is geen gestandaardiseerde procedure; voor elk individueel product moeten zowel de gevaars- als de blootstellingsparameters nauwkeurig worden afgewogen. Op basis van het totaal aan verzamelde gegevens in Deel A worden wetenschappelijk onderbouwde conclusies getrokken, waarbij een ‘weight-of-evidence’- benadering wordt gehanteerd.

Hulp nodig?

The Chemical Compliance Coach kan u ondersteunen bij het verzamelen van alle benodigde gegevens en –waar nodig– tests uitzetten, zoals microbiële en conserverings-challenge tests, houdbaarheids- en stabiliteitstests (duurtests en/of versneld) en toxicologische productveiligheidstest (bv. irritatie en sensibilisatie). Verder hebben zij de toxicologische expertise in huis om een productveiligheidsbeoordeling uit te voeren voor uw cosmeticaproduct, en bieden we productdossier-onderhoudsdiensten aan om uw documentatie gegarandeerd up-to-date te houden.