Om te beginnen is het belangrijk in kaart te brengen wat uw rol is en of u de ‘verantwoordelijke persoon’ bent voor het cosmetische product.

Uw rol

Bepaal welk van de volgende omschrijvingen het meest overeenkomen met uw activiteiten:

• Fabrikant: een natuurlijke of rechtspersoon die een cosmetisch product vervaardigt of onder zijn naam of handelsmerk laat ontwerpen of vervaardigen en in de handel brengt; of
• Importeur: een in de Gemeenschap gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die een cosmetisch product uit een derde land op de communautaire markt brengt; of
• Distributeur: een natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, die een cosmetisch product op de communautaire markt aanbiedt, maar niet de fabrikant of importeur is.

Als u uw eigen producten formuleert, bent u fabrikant. Als u producten inkoopt buiten Europa en verkoopt in uw webshop, bent u importeur. Als u producten binnen de EU inkoopt, bent u distributeur.

Uw verantwoordelijkheden

U bent de verantwoordelijke persoon voor het product dat u op de markt wil plaatsen, indien u:

• fabrikant bent; of
• importeur bent; of
• distributeur bent en u het cosmetisch product onder uw eigen naam of handelsmerk op de markt brengt of als u een reeds op de markt aanwezig product zo wijzigt dat de overeenstemming met de toepasselijke voorschriften in het gedrang kan komen.

Als verantwoordelijke persoon van het cosmetisch product, moet u de naleving van de Cosmeticaverordening (EG/1223/2009) garanderen. Voordat u een product op de markt mag aanbieden, moet u:

• De productveiligheid van het cosmetische product (laten) aantonen door middel van een productveiligheidsbeoordeling (in het Engels Product Safety Assessment, PSA). De veiligheidsbeoordeling moet worden uitgevoerd door een expert op het gebied van farmacie, toxicologie, geneeskunde of een soortgelijke discipline. De resultaten van de veiligheidsbeoordeling moeten worden vastgelegd in een productveiligheidsrapport (in het Engels Product Safety Report, PSR), die conform de Cosmeticaverordening moet worden opgesteld;
• Een productinformatiedossier (in het Engels Product Information File, PIF) aanleggen, die u moet bijhouden en bewaren tot minimaal tien jaar na de datum waarop de laatste partij van het cosmetisch product op de markt werd gebracht.
• Het product etiketteren in overeenstemming met de Cosmeticaverordening; en
• Elektronisch een productnotificatie indienen bij de Europese Commissie via de Cosmetic Products Notification Portal (CPNP).

Als distributeur heeft u deze verplichtingen niet, maar moet u controleren of er aan de productetiketterings- en taalvereisten van de Cosmeticaverordening is voldaan, en of de houdbaarheidsdatum niet is verstreken. Daarnaast moet u zorgen voor zodanige opslag- en vervoersomstandigheden dat de overeenstemming met de voorschriften van deze verordening niet in het gedrang komt. Tot slot heeft u de verplichting om op het moment dat (u vermoedt dat) er iets niet in orde is, de nodige maatregelen te nemen om het product te laten voldoen aan de toepasselijke voorschriften, het uit de handel te nemen of het terug te roepen.