En la Unión Europea, los productos químicos están regulados por los reglamentos de REACH y CLP. Tras el Brexit, el Reino Unido ha incorporado estas regulaciones a su legislación. Dado que los regímenes regulatorios de sustancias químicas del Reino Unido y la UE evolucionan de forma independiente, la divergencia entre ambos ha empezado a ser evidente y seguirá aumentando.

Servicios de REACH

¿Tiene previsto fabricar o importar una sustancia química a la UE (o Irlanda del Norte) o a Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia, Gales) en una cantidad igual o superior a una tonelada anual? En ese caso, debe registrar dicha sustancia de conformidad con el Reglamento REACH (1907/2006/CE) o el Reglamento REACH del Reino Unido, respectivamente. En la UE, el expediente de registro REACH debe presentarse a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) mediante la plataforma REACH-IT. En Gran Bretaña, la presentación se realiza ante el HSE a través del servicio «Comply with UK REACH Service». Dependiendo de sus necesidades, nosotros nos encargarnos de todo el proceso de registro o, si lo prefiere, de ciertos pasos. Nuestras especialidades incluyen la realización de:

• Solicitudes nuevas de registro
• Expedientes técnicos IUCLID de solicitante de registro principal y miembros
• Valoración de la seguridad química con el programa informático Chesar
• Informes sobre la seguridad química
• Escenarios de exposición
• Determinación con técnicas analíticas de la identidad de la sustancia
• Evaluación de la similitud de sustancias
• Estudios de bibliografía científica y documentación
• Estudios QSAR, de agrupación de sustancias y extrapolación (lectura cruzada)
• Planeación de ensayos de laboratorio y petición de exenciones de datos
• Gestión y supervisión de ensayos con laboratorios
• Gestión y comunicación en foros de intercambio de información sobre sustancias (FIIS)
• Soporte en el uso de plataforma informática REACH-IT (EU) / Comply with UK REACH Service

Sus obligaciones REACH no se limitan al registro. Además, nosotros le asistimos con:

• Actualizaciones del expediente técnico
• Detección de sustancias y seguimiento regulatorio
• Soporte a usuarios intermedios
• Solicitudes de autorización
• Fichas de Datos de Seguridad

Servicios de CLP

El Reglamento CLP (1272/2008/CE) se deriva del Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Sustancias Químicas (SGA) de las Naciones Unidas. El SGA de la UE, que abarca la clasificación, el etiquetado y el envasado de sustancias y mezclas, se conoce simplemente como «Reglamento CLP». En Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales), el Reglamento CLP se ha implementado como GB-CLP. Nuestros servicios (GB-)CLP incluyen:

• Clasificación de productos
• Aplicación de principios de extrapolación
• Extracción de requerimientos de etiquetado y envasado
• (Re)formulación de productos: identificación y adaptación de los límites de concentraciones químicas
• Determinación del impacto de la clasificación en el almacenamiento y transporte
• Notificación al catálogo de clasificación y etiquetado (UE) / Notificación de sustancias CLP de GB
• Notificación al centro de toxicología (antiveneno) (PCN)

Además, le ayudamos a (re-)etiquetar sus productos en conformidad con legislaciones específicas, por ejemplo:

• Reglamento de productos biocidas
• Reglamento de detergentes
• La directiva sobre sobre los generadores aerosoles
• Reglamento de transporte (ADR, ADN, IMDG, IATA y RID)