Productos biocidas

Contamos con amplia experiencia en solicitudes bajo los Reglamentos de Biocidas (BPR) de la UE y el Reino Unido, así como en legislación transitoria. Podemos ayudarle con:

Autorización de productos biocidas

Productos biocidas (e.g. desinfectantes, conservantes, plaguicidas) deben contar con una autorización antes de ser puestos en el mercado en la UE y el Reino Unido. The Chemical Compliance Coach ofrece asistencia durante el proceso de solicitud de autorización/registro de forma parcial o total dependiendo de las necesidades de su empresa. Nuestros servicios incluyen:

  • Solicitudes de registro nacional, reconocimiento mutuo y autorización a nivel de la Unión Europea
  • Agrupación de productos biocidas en familias de productos
  • Elaboración de expedientes mediante IUCLID
  • Registro de Biocidas (mediante R4BP 3)
  • Resumen de las características de productos
  • Consultas a la ECHA sobre puesta en común de datos
  • Valoración de la equivalencia técnica
  • Valoración de la similitud química
  • Valoración de la eficacia de productos
  • Valoración de la toxicología humana y medioambiental
  • Clasificación, etiquetado y envasado según CLP

Aprobación de sustancias activas

Sustancias activas contenidas en productos o generadas in situ deben aprobarse antes de usarlas y comercializarlas. Podemos asistirle en el proceso de solicitud de aprobación mediante:

  • Elaboración de expedientes IUCLID de sustancias activas
  • Presentación del expediente (mediante portal R4BP3)
  • Consulta de puesta de datos en común
  • Estrategia de ensayos y supervisión
  • Valoración de la eficacia
  • Estimación de la exposición
  • Valoración de la toxicología humana y medioambiental
  • Clasificación, etiquetado y envasado según CLP

IUCLID y soporte en R4BP 3

R4BP 3 (Registro de Productos Biocidas versión 3) es el sistema central de ECHA a través del cual se realizan las aplicaciones y notificaciones de biocidas de la UE. IUCLID es el software utilizado para la preparación de todos los expedientes de solicitud de la UE y el Reino Unido. The Chemical Compliance Coach puede ayudarle, entre otras cosas, con:

  • Creación y envio de expedientes (dossiers)
  • Solicitud de inclusión lista Artículo 95
  • Notificación de ensayo (ET-NOT)
  • Notificación del tipo o familia de producto (NA-NPF)
  • Notificación de efectos adversos o inesperados (NE-NOT)
  • Aplicación de permiso de comercio paralelo (PP-APP)

¿Necesita ayuda?

CONTACTO

info[at]thechemicalcompliancecoach.com

OFICINA ESPAÑA

Plaza San Cristóbal 14
03002 Alicante

OFICINA PAÍSES BAJOS

Jacob van Lennepkade 155 H
1054 ZL Amsterdam