Biociden

We hebben uitgebreide ervaring met aanvragen zowel de Biocidenverordening (BPR, 528/2012/EC) als overgangsrecht, en kunnen u helpen met:

Biocidentoelating

Biociden moeten door de authoriteiten worden toegelaten voordat ze op de Europese markt mogen worden gebracht. Afhankelijk van uw behoeften, kunnen wij (delen van) de toelatingsaanvraag op ons nemen, zoals:

  • Aanvraag tot nationale toelating, wederzijdse erkenning of Unietoelating
  • Groepering van soortgelijke biociden in productfamilies
  • Opstellen van biocidendossier in IUCLID
  • Indienen van dossier via R4BP 3
  • Samenvatting van de productkenmerken (SPC), met behulp van de SPC Editor
  • Indienen van informatieverzoek bij ECHA
  • Beoordeling van de technische gelijkwaardigheid (technical equivalence)
  • Beoordeling van de chemische vergelijkbaarheid (chemical similarity)
  • Beoordeling werkzaamheid
  • (Eco-) toxicologische beoordeling
  • Indeling, etikettering en verpakking volgens CLP

Goedkeuring werkzame stoffen

Werkzame stoffen moeten zijn goedgekeurd door de Europese Commissie voordat een biocide die deze werkzame stoffen becat kan worden toegelaten. Wij kunnen u bij uw aanvraag ondersteunen, en bieden hulp bij:

IUCLID en R4BP 3 ondersteuning

Het R4BP 3 (Register for Biociden, versie 3) is het centrale portaal waardoor alle goedkeurings- en toelatingsverzoeken en aanmeldingen gedaan dienen worden. IUCLID is de software waarin dossiers moeten worden opgesteld. The Chemical Compliance Coach kan u helpen met onder meer:

  • Dossier indiening
  • Verzoek opname artikel 95-lijst
  • Notificatie van een experiment of de proef (ET-NOT)
  • Notificatie van een product in een productfamilie (NA-NPF)
  • Notificatie van onverwachte of nadelige effecten (NE-NOT)
  • Vergunningsaanvraag voor parallelhandel (PP-APP)

Hulp nodig?

CONTACTINFORMATIE

info@thechemicalcompliancecoach.com

KANTOOR NEDERLAND

Jacob van Lennepkade 155 H
1054 ZL Amsterdam

KANTOOR SPANJE

Plaza San Cristóbal 14
03002 Alicante